作者: 本站编辑 发布时间: 2025-02-07 来源: 本站
近日,福建省人民政府发布了《福建省人民政府关于2023年度省科学技术奖励的决定》,特宝生物“高活性Y型双链聚乙二醇干扰素α-2b创新药品的研发及产业化”项目荣获福建省科学技术进步奖一等奖!
“高活性Y型双链聚乙二醇干扰素α-2b创新药品的研发及产业化”项目主要应用成果:派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是全球首个40kD Y型聚乙二醇干扰素α-2b注射液,国家 1 类生物制品,入选当年中国医药生物技术协会“中国医药生物技术十大进展”。该药品拥有自主知识产权,获得中、欧、美、日等多国专利授权,药物研发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持。
本项目经过 14 年自主创新研究,突破长效产品结构设计、选择性位点修饰、规模工艺放大、临床研究等多个技术瓶颈和难题,不仅提升稳定性及抗病毒活性,还大幅延长药物半衰期,可维持长时间的血药浓度平稳,一周给药一次,解决了普通干扰素半衰期短、血药浓度波动大的问题。
此外,特宝生物率先开展了迄今为止全球规模最大的长效干扰素治疗慢性乙肝随机对照注册临床研究,与进口药品头对头对照临床试验表明,派格宾的疗效、安全性与进口同类药品相当。
我国现有慢性乙肝感染者约8000万人,每年新增约40万肝癌患者,其中90%以上由乙肝病毒感染引起。为了提高乙肝临床治愈率、降低肝癌风险,特宝生物相继支持和开展了一系列包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项以派格宾为基础的乙肝临床治愈及肝癌预防公益或科研项目。随着项目的推进,已有阶段性结果显示慢性乙肝临床治愈率从 3%-7%提高至30%以上,部分项目阶段性成果陆续在美国肝病研究学会(AASLD)年会、欧洲肝病学会(EASL)年会以及亚太肝病研究协会(APASL)年会发布。
特宝生物希望携手中国专家、医疗机构及公益组织等社会各界力量,通过不断探索与积累,提高乙肝临床治愈率、进一步降低乙肝患者肝癌风险,为实现WHO“2030年消除肝炎危害目标”贡献中国力量。特宝生物将以此为契机,继续加大研发投入,推动更多创新药物的研发与产业化,为人类健康事业做出更大的贡献!