“派格宾”就像“派个兵”，打破乙肝不可治愈困局

“高活性134位赖氨酸主修饰双链聚乙二醇干扰素a2b创新药品研发及产业化”项目获得2023年度厦门市科学技术进步奖一等奖，这个项目产品就是创新药“派格宾”。 

“‘派格宾’的名字来于音译Pegbing。 因为谐音‘派个兵’，大家就说‘厦门派个兵，专门对付乙肝病毒’。”在不少医院，有关“派格宾”的“段子”这样传开。

那么，作为国产首支慢乙肝临床用药的长效干扰素，“派格宾”这个排头兵是怎么炼成的？记者来到特宝生物公司，该公司知识产权管理中心执行总监温玉婷对记者说，这个项目经过了14年的自主创新研究。“生物医药研发过程主要包括新药的发现、临床前研究、临床研究、新药申请、批准上市，以及新药上市后监测。药物能否最终获批上市，这个过程可谓‘九死 一生’，即使进入一期临床，最后成功的产品也不足10%。” 

2002年，“派格宾”正式立项。在研发过程中，长效干扰素的结构设计和位点修饰是研发中的一大难点。研发团队经过无数次的实验和优化，最终成功突破了这一技术瓶颈，不仅提升了药物的稳定性和抗病毒活性，还大幅延长了药物半衰期，使得患者只需一周给药一次，解决了普通干扰素半衰期短、血药浓度波动大的问题。 

2007年，“派格宾”申请新药临床试验。为了达到最高的质量标准，“派格宾”的临床试验由全国肝病和传染病领域顶级医疗机构及专家团队开展。临床试验结果表明，“派格宾”的疗效、安全性与进口同类药品相当，中和抗体产生率显著低于进口药品。 

2016年10月，“派格宾”获批上市， 是当年第一个获批的治疗用生物制品，并入选当年中国医药生物技术协会“中国医药生物技术十大进展”。 

据悉，我国新发的肝癌病例数，由乙肝病毒感染引起的居多。因此实现乙肝临床治愈对于降低患者肝硬化和肝癌发生率、提高健康水平具有重要意义。 

“‘派格宾’具有药物体内半衰期长、 血药浓度持久平稳；以K134位点作为主要修饰位点，抗病毒比活性高；药品免疫原性更低，更安全有效等创新点。”温玉婷说，它上市后，打破了国外同类产品长期垄断，填补了国内空白，打破乙肝不可治愈的困局。同时，“派格宾”把进口药的价格“打下来”，有效减轻患者经济负担。之后，随着进口同类产品陆续停产或退出中国市场“，派格宾”成为国内长效干扰素市场主要产品。自上市以来，“派格宾”销售快速上升，截至2023年“，派格宾”累计销售收入近50亿元。“派格宾”的发展之路正是厦门科技创新和产业创新深度融合的生动缩影之一。