Amoytop Biotech: Success after 14 years

       去年底，一款治疗慢性病毒性肝炎的全球最新一代长效干扰素产品——“派格宾”获批投产上市，这是我省近10年来第一个获批的治疗用生物制品国家一类新药，它来自国家创新型高新技术企业、福建省生物医药龙头企业——厦门特宝生物工程股份有限公司。

“派格宾”是我国首支自主研发的长效干扰素创新药，打破了国外进口同类产品垄断中国市场的局面。长效干扰素是慢性乙肝抗病毒规范治疗的重要药物，最新研究表明，相比核苷类似物，使用长效干扰素治疗的慢性乙肝患者可进一步降低90%的肝癌发生风险。

长期以来，我国医药行业产品主要以仿制药为主，坚持以创新驱动医药产业进步是我国几代医药人的梦想。1996年，来自高校和科研院所的特宝生物创始团队，通过开发“特尔立”等3个原国家二类新生物制品并出口10多个国家的摸索，启动了第一轮的创新实践，打下了“创新梦”的基础。

然而，一个创新药物的研发一般需要10年以上，不仅得忍耐“寂寞”，更需要有对行业发展的深刻理解和前瞻判断。

早在2002年，特宝生物就设立了全资研发机构——厦门伯赛基因转录技术有限公司，布局了包括“派格宾”在内的一系列创新药品的研发；整合国内外资源，构建“基础—中试—临床—产业化”研究的创新平台，建立国家地方联合工程研究中心、国家级企业博士后科研工作站等；坚持每年以销售额20%左右的资金投入创新性研发。

“派格宾”在注册研究的同时，启动了多项旨在提高乙肝治愈率的临床研究，目前也启动了“一带一路”沿线国家的市场拓展。

21年间，从一个7人的科研创始团队到700人的福建省科技小巨人领军企业，特宝生物拥有了一个国家科技部认证的 “重点领域创新团队”，多个药物结构专利获近30个国家授权，4个国家生物制品一类新药在研，承担10多项国家重大科技专项。随着未来多个创新药物的上市，特宝生物有望在“十三五”期间成为中国生物医药领先企业之一，离它的“创新梦”更近了一步。